Metaaldetectie systeem voor granulaat en poeders
THS/FFV21SG
Metaaldetectie systeem voor granulaat en poeders
THS/FFV21SG
Conform FDA 21 Deel 11
De THS/PH21 metaaldetectorserie is een uiterst gevoelig, uiterst nauwkeurig meetinstrument. De respons van het apparaat wordt gebruikt om direct opdracht te geven het verontreinigde product uit te werpen en te controleren of het daadwerkelijk is verwijderd.
FDA Code Title 21 Part 11 schrijft strenge criteria voor toegang tot de programmering en bescherming van computergegevens voor, die volledig zijn overgenomen in de firmware van de CEIA THS/PH21 Series. Gebruikerstoegang is alleen mogelijk via een gebruikersnaam en wachtwoord onder controle van de systeembeheerder, die individuele gebruikersprofielen en gebruikersfuncties programmeert en beheert. Daardoor wordt voldaan aan de eisen inzake veiligheid, integriteit en traceerbaarheid.
Alle door de THS/PH21 metaaldetector uitgevoerde gebeurtenissen worden geregistreerd in een gegevenslogboek om te voldoen aan het FDA Part 11 protocol en te helpen bij de analyse van de hoofdoorzaak. De gebeurtenissen omvatten detectie, uitwerpen, programmaverrichtingen, wachtwoorden en periodieke functionele testfasen met behulp van standaardtestmonsters.
Kenmerken van het metaaldetectie systeem voor granulaat en poeders:
- Superieure en consistente detectie
- Ultrahoge gevoeligheid voor alle metalen
- Volgzaam FDA 21 CFR deel 11
- Control Power Box beschikbaar volgens UL 508A en CSA-C22.2 nr. 286
- ATEX ZONE 22 versie (beschikbaar op aanvraag)
- Automatische kalibratietest
- Verhoog de productiviteit
- Zorgen voor naleving
- De veiligheid van de operator verbeteren
- Verbeterde productdoorvoer
- Maximale configureerbaarheid / integratie
- Ontwerp en constructie in overeenstemming met GMP-criteria
- Constructie van AISI 316L roestvrij staal
- THS ANYWHERE ondersteuning op afstand (beschikbaar met IXC-module)
CEIA THS/PH21 metaaldetectiesystemen bieden detectie-, constructiekwaliteits- en betrouwbaarheidskenmerken die hen de meest geschikte en effectieve oplossing maken voor de automatische verwijdering van metaalverontreinigingen. Beschikbare validatieoplossingen: Kalibratiestandaarden; Validatiehandleidingen; Uitgebreide service en ondersteuning; Compliance tools; On-line productiegegevensvalidatie. CEIA metaaldetectoren zijn speciaal ontworpen zodat geen handmatige kalibratie of afstelling nodig is. CEIA metaaldetectoren hebben een interne auto-diagnose voor automatische balancering van de antenne met continue ingebouwde zelfkalibratiecontrole.